第132期 東曹超高效液相尺寸排阻色譜柱
TSKgel UP-SW Aggregate
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抗體藥物中使用的單克隆抗體會(huì)在生產(chǎn)、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中產(chǎn)生聚集體并引發(fā)副作用，所以在進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí)，會(huì)使用尺寸排阻色譜法（SEC）進(jìn)行分析。由于二聚體以上的多聚體可能會(huì)引發(fā)免疫反應(yīng)，所以在抗體藥物的質(zhì)量控制中，規(guī)定要對(duì)高分子雜質(zhì)的含量進(jìn)行定量評(píng)估。另外，通過定量分析四聚體、六聚體等多聚體，明確聚集體的形成機(jī)理也變得越來(lái)越重要。
現(xiàn)在，以分離聚集體為主要目的的SEC色譜柱TSKgel UP-SW Aggregate已實(shí)現(xiàn)了商品化。TSKgel UP-SW Aggregate色譜柱，采用粒徑為3μm，鍵合了二醇基的硅膠顆粒充填，用于生物大分子分離用的尺寸排阻色譜柱。
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一、填料的特性
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名稱 | TSKgel UP-SW Aggregat |
基質(zhì) | 硅膠 |
官能團(tuán) | 二醇基 |
粒徑 | 3μm |
孔徑 | 30nm |
分子量排阻限 | 2500 kDa |
分離范圍 | 10-2000 kDa |
二、特點(diǎn)
1. 填料粒徑3μm，針對(duì)mAb多聚體、大分子蛋白、核苷酸等生物大分子進(jìn)行快速分析（15cm規(guī)格柱）以及高分辨率分析（30cm規(guī)格柱）。
2. 該色譜柱的填料表面特性和孔隙特性（孔隙容量、校正曲線的斜率等）均與TSKgel UltraSW Aggregate相同，所以非常適合用來(lái)分離mAb多聚體。
3. 該色譜柱的內(nèi)徑相較于TSKgel UltraSW Aggregate更窄（4.6mm I.D.），因此可以獲得更
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高的靈敏度。
4. UHPLC和常規(guī)HPLC系統(tǒng)都可兼容。
※ 為了充分發(fā)揮色譜柱的性能，建議使用死體積小（管路體積、檢測(cè)池體積小）的分析系統(tǒng)。
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三、主要分析對(duì)象和用途
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對(duì)象 | 用途 |
1. mAb的大分子多聚體? 2. 大分子蛋白 3. 核苷酸? | 1. mAb的高分辨率分離及測(cè)定 2. 純度檢驗(yàn)?? 3. 快速分析? 4. 質(zhì)量監(jiān)控 |
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四、應(yīng)用實(shí)例
1. 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)蛋白質(zhì)的分離（與現(xiàn)有UP-SW系列色譜柱的比較）
2. 熱變性mAb的峰型變化
3. 對(duì)蛋白質(zhì)的分離（與現(xiàn)有UP-SW系列色譜柱的比較）
4. IgM的分析
五、訂貨信息
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貨號(hào) | 描述 |
分析柱 | |
023525 | TSKgel UP-SW Aggregat，3μm，4.6×150mm |
023524 | TSKgel UP-SW Aggregat，3μm，4.6×300mm |
保護(hù)柱 | |
023526 | TSKgel guardcolumn UP-SW Agg，4.6×20mm |
023527 | TSKgel guardcolumn UP-SW Agg DC*，4.6×20mm |
注：* UP-SW DC可以不用連接管路，直接與分析柱相連。
? ? ?兩種保護(hù)柱均可搭配任意一款分析柱使用
